En Estados Unidos han comenzado ensayos cl\u00ednicos de fase I\/II para evaluar la eficacia y la seguridad de preparados de fagos personalizados en pacientes con infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por bacterias multirresistentes. Las pruebas fueron iniciadas por Adaptive Phage Therapeutics (EE. UU.) con su propia biblioteca de fagos en constante crecimiento, PhageBank\u2122. <\/p>\n
Este ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico es el primero en el que se administran por v\u00eda intravenosa (IV) o mediante instilaciones en la vejiga preparados de fagos de la biblioteca PhageBank\u2122.<\/p>\n
PhageBank\u2122 es una biblioteca de bacteri\u00f3fagos en constante crecimiento, gestionada por Mayo Clinic Laboratories. La biblioteca es una plataforma log\u00edstica integrada que selecciona fagos espec\u00edficos para una bacteria pat\u00f3gena determinada y los proporciona para la terapia seg\u00fan sea necesario. <\/p>\n
Anteriormente, los medicamentos con fagos de PhageBank\u2122 se utilizaron con \u00e9xito en 40 pacientes como \u00abmedicamentos experimentales\u00bb. La ITU es la primera de varias indicaciones en las que los ensayos cl\u00ednicos evaluar\u00e1n el potencial de PhageBank\u2122 en el tratamiento de infecciones que no responden bien a la terapia antibi\u00f3tica. Las siguientes indicaciones para las que se prev\u00e9 iniciar estudios en 2022 son las infecciones de pr\u00f3tesis articulares y la osteomielitis en el pie diab\u00e9tico. <\/p>\n
El estudio actual se est\u00e1 llevando a cabo en varios centros m\u00e9dicos de Estados Unidos con 156 pacientes y es un estudio intervencionista, aleatorizado, controlado con placebo y abierto. Participan pacientes con infecciones del tracto urinario causadas por E. coli o K. pneumoniae. Los resultados de la primera cohorte se utilizar\u00e1n para confirmar o modificar el esquema de dosificaci\u00f3n y la v\u00eda de administraci\u00f3n de los preparados de fagos antes de su uso en pacientes con infecciones sintom\u00e1ticas y un alto riesgo de reca\u00edda. Se realizar\u00e1 un seguimiento de los pacientes para detectar infecciones bacterianas y la reaparici\u00f3n de enfermedades del tracto urinario. <\/p>\n
Los organizadores del estudio esperan que los resultados de la fase I\/II sienten las bases para llevar a cabo un ensayo de fase II\/III relevante para la autorizaci\u00f3n, sobre el uso de medicamentos con fagos en pacientes con infecciones del tracto urinario cr\u00f3nicas y recurrentes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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