Aux \u00c9tats-Unis, des essais cliniques de phase I\/II ont d\u00e9but\u00e9 afin d’\u00e9valuer l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de pr\u00e9parations de phages personnalis\u00e9es chez des patients atteints d’infections urinaires caus\u00e9es par des bact\u00e9ries multir\u00e9sistantes. Les tests ont \u00e9t\u00e9 initi\u00e9s par Adaptive Phage Therapeutics (\u00c9tats-Unis) avec sa propre biblioth\u00e8que de phages en constante expansion, PhageBank\u2122. <\/p>\n
Cet essai clinique multicentrique est le premier au cours duquel des pr\u00e9parations de phages issues de la biblioth\u00e8que PhageBank\u2122 sont administr\u00e9es par voie intraveineuse (IV) ou sous forme d’instillations dans la vessie.<\/p>\n
PhageBank\u2122 est une biblioth\u00e8que de bact\u00e9riophages en constante expansion, exploit\u00e9e par Mayo Clinic Laboratories. La biblioth\u00e8que est une plateforme logistique int\u00e9gr\u00e9e qui s\u00e9lectionne des phages sp\u00e9cifiques \u00e0 une bact\u00e9rie pathog\u00e8ne donn\u00e9e et les met \u00e0 disposition pour la th\u00e9rapie selon les besoins. <\/p>\n
Auparavant, les m\u00e9dicaments \u00e0 base de phages de PhageBank\u2122 ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s avec succ\u00e8s chez 40 patients en tant que \u00ab m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux \u00bb. Les infections urinaires constituent la premi\u00e8re de plusieurs indications pour lesquelles des essais cliniques testeront le potentiel de PhageBank\u2122 dans le traitement d’infections qui ne r\u00e9pondent pas bien \u00e0 l’antibioth\u00e9rapie. Les prochaines indications, pour lesquelles des \u00e9tudes devraient d\u00e9buter en 2022, concernent les infections de proth\u00e8ses articulaires et l’ost\u00e9omy\u00e9lite du pied diab\u00e9tique. <\/p>\n
L’\u00e9tude actuelle est men\u00e9e dans plusieurs centres m\u00e9dicaux am\u00e9ricains aupr\u00e8s de 156 patients et constitue une \u00e9tude interventionnelle, randomis\u00e9e, contr\u00f4l\u00e9e par placebo, en ouvert. Les participants pr\u00e9sentent des infections urinaires caus\u00e9es par E. coli ou K. pneumoniae. Les r\u00e9sultats de la premi\u00e8re cohorte seront utilis\u00e9s pour confirmer ou modifier le sch\u00e9ma posologique et la voie d’administration des pr\u00e9parations de phages avant leur utilisation chez des patients atteints d’infections symptomatiques et pr\u00e9sentant un risque \u00e9lev\u00e9 de r\u00e9cidive. Les patients seront surveill\u00e9s pour d\u00e9tecter les infections bact\u00e9riennes et la r\u00e9currence des infections urinaires. <\/p>\n
Les organisateurs de l’\u00e9tude esp\u00e8rent que les r\u00e9sultats de la phase I\/II constitueront la base pour la r\u00e9alisation d’une \u00e9tude de phase II\/III pertinente pour l’autorisation de mise sur le march\u00e9 concernant l’utilisation de m\u00e9dicaments \u00e0 base de phages chez des patients atteints d’infections urinaires chroniques et r\u00e9cidivantes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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