Negli Stati Uniti sono iniziati studi clinici di fase I\/II per valutare l’efficacia e la sicurezza di preparati fagici personalizzati in pazienti con infezioni del tratto urinario (UTI) causate da batteri multiresistenti. I test sono stati avviati da Adaptive Phage Therapeutics (USA) utilizzando la propria libreria fagica in continua crescita PhageBank\u2122. <\/p>\n
Questo studio clinico multicentrico \u00e8 il primo in cui i preparati fagici della libreria PhageBank\u2122 vengono somministrati per via endovenosa (IV) o sotto forma di instillazioni nella vescica.<\/p>\n
PhageBank\u2122 \u00e8 una libreria di batteriofagi in continua crescita gestita dai Mayo Clinic Laboratories. La libreria \u00e8 una piattaforma logistica integrata che seleziona fagi specifici per un determinato batterio patogeno e li rende disponibili per la terapia su richiesta. <\/p>\n
In precedenza, i farmaci fagici di PhageBank\u2122 sono stati utilizzati con successo in 40 pazienti come “farmaci sperimentali”. Le UTI sono la prima di diverse indicazioni in cui gli studi clinici testeranno il potenziale di PhageBank\u2122 nel trattamento di infezioni che non rispondono bene alla terapia antibiotica. Le prossime indicazioni per cui gli studi dovrebbero iniziare nel 2022 sono le infezioni delle protesi articolari e l’osteomielite nel piede diabetico. <\/p>\n
Lo studio attuale viene condotto in diversi centri medici statunitensi con 156 pazienti ed \u00e8 uno studio interventistico, randomizzato, controllato con placebo, in aperto. I partecipanti hanno infezioni del tratto urinario causate da E. coli o K. pneumoniae. I risultati della prima coorte saranno utilizzati per confermare o modificare lo schema posologico e la via di somministrazione dei preparati fagici prima dell’uso in pazienti con infezioni sintomatiche e un alto rischio di recidiva. I pazienti saranno monitorati per le infezioni batteriche e la ricomparsa di malattie del tratto urinario. <\/p>\n
Gli organizzatori dello studio sperano che i risultati della fase I\/II costituiscano la base per condurre uno studio di fase II\/III rilevante per l’approvazione sull’uso di farmaci fagici in pazienti con infezioni del tratto urinario croniche e ricorrenti.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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