De doelstellingen van deze studie waren het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van een Pseudomonas aeruginosa (PA) fagencocktail in een schapenmodel van rhinosinusitis. Het schapenmodel van rhinosinusitis werd aangepast om een PA-infectie in de frontale sinussen van de schapen te simuleren. Om de werkzaamheid te beoordelen, kregen de schapen na een biofilmvormingsfase van 7 dagen gedurende een week tweemaal daags een spoeling met de fagencocktail respectievelijk een zoutoplossing. De biofilmkwantificering op het slijmvlies van de frontale sinus werd uitgevoerd met LIVE\/DEAD BacLight-kleuring. <\/p>\n
Om de veiligheid te beoordelen, kreeg een tweede controlegroep schapen gedurende 3 weken tweemaal daags een spoeling met de fagencocktail. Gedurende de gehele behandeling werden bloed- en ontlastingsmonsters afgenomen. Er werden weefselmonsters genomen van de frontale sinus, long, hart, lever, milt en nierweefsel en onderzocht met behulp van scanning-elektronenmicroscopie (SEM). <\/p>\n
Er kon een significante reductie van de biofilm worden vastgesteld bij de met de fagencocktail behandelde schapen. De fagen konden nog 16 uur na de spoeling in de frontale sinussen worden aangetoond. <\/p>\n
De tweede controlegroep schapen kreeg gedurende 3 weken een spoeling met de fagencocktail. Fagen konden constant in de ontlasting en sporadisch in bloed- en orgaanmonsters worden aangetoond. Bij het onderzoek van de weefselmonsters kon geen beschadiging van het weefsel worden vastgesteld. Samenvattend kan worden gesteld dat de fagencocktail in staat was de biofilm in de frontale sinus te reduceren met 10^8-10^10 PFU\/mL. <\/p>\n