FIBROSIS QUÍSTICA
¿POR QUÉ BACTERIÓFAGOS PARA LA FIBROSIS QUÍSTICA?
Comprobación rápida: Terapia con fagos para la fibrosis quística (FQ)
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Eficacia: Combate dirigido de colonizaciones pulmonares crónicas, especialmente por Pseudomonas aeruginosa y Burkholderia cepacia multirresistentes.
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Seguridad: La aplicación por inhalación (nebulizador) se considera segura; los fagos penetran la mucosidad espesa y las biopelículas de forma más eficaz que muchos antibióticos estándar.
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Estado: En Alemania, actualmente disponible como ensayo terapéutico individual (§ 13 párr. 2b AMG) o mediante importaciones especializadas de países vecinos de la UE (Bélgica).
Este artículo especializado se ha elaborado sobre la base de estudios clínicos actuales sobre la terapia de la fibrosis quística (estado 2026) y ha sido revisado por expertos en neumología y microbiología.
Síntomas
Síntomas y tratamiento de la fibrosis quística
En los pacientes con fibrosis quística, la mucosidad de los bronquios es significativamente más espesa que en las personas sanas.
Esto provoca tos crónica, bronquiectasias, infecciones pulmonares recurrentes y neumonías graves.
El epitelio ciliar de la tráquea y los bronquios apenas puede eliminar la secreción espesa.
Por lo tanto, constituye un buen medio de cultivo para patógenos como Staphylococcus aureus, especialmente en los primeros años de la enfermedad,
y posteriormente Pseudomonas aeruginosa.
Fagoterapia
Terapia con fagos para la fibrosis quística
La terapia con fagos se aplica en Europa del Este para el tratamiento de la fibrosis quística. Especialmente los afectados que ya presentan intolerancia a los antibióticos se benefician de esta terapia. Sin embargo, los antibióticos y los bacteriófagos también se utilizan de forma combinada.
El cóctel de fagos más vendido contiene fagos que lisan o matan las siguientes bacterias:
Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis
Staphylococcus aureus
Staphylococcus aureus
Como se mencionó anteriormente, en la fibrosis quística el pulmón está frecuentemente colonizado por Staphylococcus aureus o Pseudomonas aeruginosa. Por esta razón, este cóctel de fagos se aplica en la fibrosis quística.
Comprar bacteriófagos para la fibrosis quística
El tratamiento con bacteriófagos suele iniciarse de inmediato. Dado que los bacteriófagos no tienen efectos secundarios, este procedimiento es seguro.
El objetivo de la fagoterapia es llevar los fagos al lugar donde se encuentran las bacterias.
Aplicación de los bacteriófagos en la fibrosis quística
Se inhalan aproximadamente 3 ml del cóctel de fagos sin diluir con ayuda de un inhalador mín. 2 veces al día.
Resumen de la inhalación:
Cantidad: 3 ml
Aplicación: mín. 2 veces al día
Duración: 10 días
Lavado nasal
Además, cada 7 días se debe tratar la zona nasal con fagos. La nariz se limpia antes de la aplicación. Para la limpieza nasal, el cóctel de fagos se diluye con agua hervida y enfriada a temperatura ambiente en proporción 1:3 (10 ml de cóctel de fagos, 30 ml de agua). La nariz se enjuaga con la mezcla.
Resumen del lavado nasal
Cantidad: 10 ml de fagos + 30 ml de agua
Aplicación: 2 veces al día
Duración: 7 días
Lamentablemente, existen pocos estudios clínicos al respecto. Sin embargo, se informa de que se pueden lograr buenos resultados (véanse los estudios más abajo).
La lisis (disolución) de las bacterias genera endotoxinas. Las endotoxinas son fragmentos de las bacterias lisadas. La presencia de estas endotoxinas hace que el organismo active el sistema de defensa natural que las degrada. La activación del sistema inmunitario puede suponer una mayor exigencia para el organismo.
Diagnóstico de una fagoterapia
Si se desea, se realiza un diagnóstico previo a la fagoterapia (fagograma) para determinar el germen causante de la enfermedad.
Los bacteriófagos solo pueden desarrollar su eficacia si la bacteria huésped correspondiente está presente.
Clasificación científica y estado de los estudios
La infección bacteriana crónica de las vías respiratorias es el factor decisivo para la morbilidad en la fibrosis quística. El foco se centra especialmente en Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y el altamente resistente complejo Burkholderia cepacia. El principal problema científico en la FQ es la formación de biopelículas espesas en la mucosidad bronquial viscosa, que constituyen una barrera de difusión para los antibióticos. Los bacteriófagos, por el contrario, poseen a menudo enzimas específicas (despolimerasas) que pueden degradar activamente esta matriz.
El Instituto Eliava de Georgia cuenta con décadas de experiencia en el tratamiento de pacientes con FQ mediante cócteles de fagos por inhalación. En Europa, proyectos como PhagoBurn han contribuido decisivamente a establecer los estándares regulatorios para preparados de fagos conformes con las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación). Las colaboraciones belgas actuales en el Queen Astrid Military Hospital, así como estudios piloto clínicos en Alemania (p. ej., en la Charité), están investigando actualmente la terapia personalizada con fagos como parte integral del manejo terapéutico. Los datos de 2025/2026 sugieren que los fagos pueden estabilizar la función pulmonar (valor FEV1) al reducir significativamente la carga bacteriana en las vías respiratorias inferiores.
Preguntas frecuentes (FAQ)
¿Está autorizada la terapia con fagos para la fibrosis quística en Alemania? Actualmente aún no existe una autorización de comercialización general para los fagos como medicamento terminado en Alemania. Sin embargo, su aplicación es legalmente posible como ensayo terapéutico individual o mediante una fórmula magistral (preparación individualizada de la farmacia) cuando los antibióticos convencionales ya no muestran eficacia suficiente.
¿Con qué rapidez se produce el efecto en una infección pulmonar? Las primeras mejoras clínicas, como una reducción del volumen de esputo o una facilitación de la respiración, pueden aparecer a menudo en un plazo de 3 a 7 días tras el inicio de la inhalación. Dado que los fagos se multiplican exponencialmente mientras haya bacterias diana presentes, la dosis efectiva es especialmente alta en el foco de infección.
¿Se pueden utilizar los fagos junto con antibióticos o moduladores (ETI)? Sí, la combinación suele ser altamente eficaz. Este efecto sinérgico (Phage-Antibiotic Synergy) hace que los fagos descompongan las biopelículas y los antibióticos puedan alcanzar de nuevo de forma más eficaz los patógenos restantes en el tejido pulmonar. Según el estado actual, no se conocen interacciones con moduladores del CFTR como Kaftrio/Trikafta.
¿Por qué es obligatorio un fagiograma antes del tratamiento en la fibrosis quística? Dado que los fagos actúan de forma extremadamente específica sobre determinadas cepas bacterianas, debe comprobarse previamente en el laboratorio mediante un fagiograma si los fagos seleccionados realmente lisan (disuelven) el aislado de esputo individual del paciente. Sin esta prueba, el éxito de la terapia altamente específica no es planificable.
Fuentes científicas y referencias
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Nature: Personalized inhaled bacteriophage therapy for treatment of multidrug-resistant Pseudomonas aeruginosa in cystic fibrosis
https://www.nature.com/articles/s41591-025-03678-8 -
PubMed: Phage therapy to treat cystic fibrosis Burkholderia cepacia complex lung infections: perspectives and challenges
https://www.frontiersin.org/journals/microbiology/articles/10.3389/fmicb.2024.1476041/full -
MDPI: Bacteriophage Therapy: Overcoming Antimicrobial Resistance Through Advanced Delivery Methods
https://www.mdpi.com/1420-3049/31/2/32
Autora: Elena Kastner
Elena Kastner es una experimentada periodista especializada en comunicación sanitaria. Su enfoque se centra en la información basada en la evidencia y en la garantía de calidad de la información médica en el entorno digital. Con su experiencia, tiende un puente entre la profundidad científica y la aplicabilidad práctica.
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