Estudio sobre la seguridad de la terapia con bacteriófagos en infecciones graves por Staphylococcus aureus
En este estudio no comparativo, 13 pacientes en un hospital australiano con infecciones graves por Staphylococcus aureus recibieron por vía intravenosa un preparado de calidad de buenas prácticas de fabricación (BPF) de tres bacteriófagos Myoviridae (AB-SA01) como terapia adyuvante. AB-SA01 se administró por vía intravenosa dos veces al día durante 14 días, y se monitorizaron los parámetros clínicos, hematológicos y bioquímicos sanguíneos de los receptores durante 90 días. El resultado primario fue la evaluación de la seguridad y la tolerabilidad (es decir, dolor y enrojecimiento en el lugar de la infusión y efectos adversos sistémicos como fiebre, taquicardia, hipotensión, diarrea o dolor abdominal y el desarrollo de disfunción renal o hepática).
No se notificaron efectos adversos, y nuestros datos demuestran que AB-SA01, administrado de esta manera, es seguro en infecciones graves por S. aureus, incluyendo endocarditis infecciosa y choque séptico. Se requerirán futuros estudios controlados para determinar la eficacia de AB-SA01, pero no se desarrolló resistencia a los fagos in vivo, y las mediciones de la cinética bacteriana y de los fagos en muestras de sangre sugieren que una dosificación de 109 unidades formadoras de placa cada 12 horas podría ser una base racional para futuros estudios.
Traducción de la fuente: https://www.nature.com/articles/s41564-019-0634-z
Petrovic Fabijan, A., Lin, R.C.Y., Ho, J. et al. Seguridad de la terapia con bacteriófagos en infecciones graves por Staphylococcus aureus. Nat Microbiol 5, 465–472 (2020). https://doi.org/10.1038/s41564-019-0634-z
