Studie naar de veiligheid van bacteriofaagtherapie bij ernstige Staphylococcus aureus-infectie

In deze niet-vergelijkende studie ontvingen 13 patiënten in een Australisch ziekenhuis met ernstige Staphylococcus aureus-infecties intraveneus een preparaat van goede fabricagepraktijk-kwaliteit bestaande uit drie Myoviridae-bacteriofagen (AB-SA01) als begeleidende therapie. AB-SA01 werd tweemaal daags gedurende 14 dagen intraveneus toegediend en de klinische, hematologische en bloedbiochemische parameters van de ontvangers werden gedurende 90 dagen gemonitord. De primaire uitkomst was de beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid (d.w.z. pijn en roodheid op de infusieplaats en systemische bijwerkingen zoals koorts, tachycardie, hypotensie, diarree of buikpijn en de ontwikkeling van nier- of leverfunctiestoornissen).

Er werden geen bijwerkingen gemeld en onze gegevens tonen aan dat AB-SA01, op deze wijze toegediend, veilig is bij ernstige S. aureus-infecties, inclusief infectieuze endocarditis en septische shock. Toekomstige gecontroleerde studies zullen nodig zijn om de werkzaamheid van AB-SA01 te bepalen, maar er heeft zich geen faagresistentie in vivo ontwikkeld en de metingen van de bacteriële en faagkinetiek in bloedmonsters suggereren dat een 12-uurs dosering van 109 plaquevormende eenheden een rationele basis zou kunnen zijn voor verdere studies.

Vertaling van de bron: https://www.nature.com/articles/s41564-019-0634-z

Petrovic Fabijan, A., Lin, R.C.Y., Ho, J. et al. Safety of bacteriophage therapy in severe Staphylococcus aureus infection. Nat Microbiol 5, 465–472 (2020). https://doi.org/10.1038/s41564-019-0634-z