Des essais cliniques de phagothérapie pour les infections urinaires ont débuté

Aux États-Unis, des essais cliniques de phase I/II ont débuté afin d’évaluer l’efficacité et la sécurité de préparations de phages personnalisées chez des patients atteints d’infections urinaires causées par des bactéries multirésistantes. Les tests ont été initiés par Adaptive Phage Therapeutics (États-Unis) avec sa propre bibliothèque de phages en constante expansion, PhageBank™.

Cet essai clinique multicentrique est le premier au cours duquel des préparations de phages issues de la bibliothèque PhageBank™ sont administrées par voie intraveineuse (IV) ou sous forme d’instillations dans la vessie.

PhageBank™ est une bibliothèque de bactériophages en constante expansion, exploitée par Mayo Clinic Laboratories. La bibliothèque est une plateforme logistique intégrée qui sélectionne des phages spécifiques à une bactérie pathogène donnée et les met à disposition pour la thérapie selon les besoins.

Auparavant, les médicaments à base de phages de PhageBank™ ont été utilisés avec succès chez 40 patients en tant que « médicaments expérimentaux ». Les infections urinaires constituent la première de plusieurs indications pour lesquelles des essais cliniques testeront le potentiel de PhageBank™ dans le traitement d’infections qui ne répondent pas bien à l’antibiothérapie. Les prochaines indications, pour lesquelles des études devraient débuter en 2022, concernent les infections de prothèses articulaires et l’ostéomyélite du pied diabétique.

L’étude actuelle est menée dans plusieurs centres médicaux américains auprès de 156 patients et constitue une étude interventionnelle, randomisée, contrôlée par placebo, en ouvert. Les participants présentent des infections urinaires causées par E. coli ou K. pneumoniae. Les résultats de la première cohorte seront utilisés pour confirmer ou modifier le schéma posologique et la voie d’administration des préparations de phages avant leur utilisation chez des patients atteints d’infections symptomatiques et présentant un risque élevé de récidive. Les patients seront surveillés pour détecter les infections bactériennes et la récurrence des infections urinaires.

Les organisateurs de l’étude espèrent que les résultats de la phase I/II constitueront la base pour la réalisation d’une étude de phase II/III pertinente pour l’autorisation de mise sur le marché concernant l’utilisation de médicaments à base de phages chez des patients atteints d’infections urinaires chroniques et récidivantes.