Han comenzado los ensayos clínicos sobre la terapia con fagos para las infecciones del tracto urinario
En Estados Unidos han comenzado ensayos clínicos de fase I/II para evaluar la eficacia y la seguridad de preparados de fagos personalizados en pacientes con infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por bacterias multirresistentes. Las pruebas fueron iniciadas por Adaptive Phage Therapeutics (EE. UU.) con su propia biblioteca de fagos en constante crecimiento, PhageBank™.
Este ensayo clínico multicéntrico es el primero en el que se administran por vía intravenosa (IV) o mediante instilaciones en la vejiga preparados de fagos de la biblioteca PhageBank™.
PhageBank™ es una biblioteca de bacteriófagos en constante crecimiento, gestionada por Mayo Clinic Laboratories. La biblioteca es una plataforma logística integrada que selecciona fagos específicos para una bacteria patógena determinada y los proporciona para la terapia según sea necesario.
Anteriormente, los medicamentos con fagos de PhageBank™ se utilizaron con éxito en 40 pacientes como «medicamentos experimentales». La ITU es la primera de varias indicaciones en las que los ensayos clínicos evaluarán el potencial de PhageBank™ en el tratamiento de infecciones que no responden bien a la terapia antibiótica. Las siguientes indicaciones para las que se prevé iniciar estudios en 2022 son las infecciones de prótesis articulares y la osteomielitis en el pie diabético.
El estudio actual se está llevando a cabo en varios centros médicos de Estados Unidos con 156 pacientes y es un estudio intervencionista, aleatorizado, controlado con placebo y abierto. Participan pacientes con infecciones del tracto urinario causadas por E. coli o K. pneumoniae. Los resultados de la primera cohorte se utilizarán para confirmar o modificar el esquema de dosificación y la vía de administración de los preparados de fagos antes de su uso en pacientes con infecciones sintomáticas y un alto riesgo de recaída. Se realizará un seguimiento de los pacientes para detectar infecciones bacterianas y la reaparición de enfermedades del tracto urinario.
Los organizadores del estudio esperan que los resultados de la fase I/II sienten las bases para llevar a cabo un ensayo de fase II/III relevante para la autorización, sobre el uso de medicamentos con fagos en pacientes con infecciones del tracto urinario crónicas y recurrentes.
