Sono iniziati studi clinici sulla terapia fagica per le infezioni del tratto urinario

Negli Stati Uniti sono iniziati studi clinici di fase I/II per valutare l’efficacia e la sicurezza di preparati fagici personalizzati in pazienti con infezioni del tratto urinario (UTI) causate da batteri multiresistenti. I test sono stati avviati da Adaptive Phage Therapeutics (USA) utilizzando la propria libreria fagica in continua crescita PhageBank™.

Questo studio clinico multicentrico è il primo in cui i preparati fagici della libreria PhageBank™ vengono somministrati per via endovenosa (IV) o sotto forma di instillazioni nella vescica.

PhageBank™ è una libreria di batteriofagi in continua crescita gestita dai Mayo Clinic Laboratories. La libreria è una piattaforma logistica integrata che seleziona fagi specifici per un determinato batterio patogeno e li rende disponibili per la terapia su richiesta.

In precedenza, i farmaci fagici di PhageBank™ sono stati utilizzati con successo in 40 pazienti come “farmaci sperimentali”. Le UTI sono la prima di diverse indicazioni in cui gli studi clinici testeranno il potenziale di PhageBank™ nel trattamento di infezioni che non rispondono bene alla terapia antibiotica. Le prossime indicazioni per cui gli studi dovrebbero iniziare nel 2022 sono le infezioni delle protesi articolari e l’osteomielite nel piede diabetico.

Lo studio attuale viene condotto in diversi centri medici statunitensi con 156 pazienti ed è uno studio interventistico, randomizzato, controllato con placebo, in aperto. I partecipanti hanno infezioni del tratto urinario causate da E. coli o K. pneumoniae. I risultati della prima coorte saranno utilizzati per confermare o modificare lo schema posologico e la via di somministrazione dei preparati fagici prima dell’uso in pazienti con infezioni sintomatiche e un alto rischio di recidiva. I pazienti saranno monitorati per le infezioni batteriche e la ricomparsa di malattie del tratto urinario.

Gli organizzatori dello studio sperano che i risultati della fase I/II costituiscano la base per condurre uno studio di fase II/III rilevante per l’approvazione sull’uso di farmaci fagici in pazienti con infezioni del tratto urinario croniche e ricorrenti.