Klinische studies naar faagtherapie bij urineweginfecties zijn gestart
In de VS zijn klinische fase I/II-studies gestart om de werkzaamheid en veiligheid van gepersonaliseerde faagpreparaten te beoordelen bij patiënten met urineweginfecties (UWI) door multiresistente bacteriën. De tests zijn geïnitieerd door Adaptive Phage Therapeutics (VS) met hun eigen voortdurend groeiende fagenbibliotheek PhageBank™.
Deze multicentrische klinische studie is de eerste waarbij faagpreparaten uit de PhageBank™-bibliotheek intraveneus (IV) of in de vorm van blaasspoelingen worden toegediend.
PhageBank™ is een voortdurend groeiende bacteriofagenbibliotheek die wordt beheerd door Mayo Clinic Laboratories. De bibliotheek is een geïntegreerd logistiek platform dat specifiek voor een bepaalde pathogene bacterie fagen selecteert en deze naar behoefte beschikbaar stelt voor therapie.
Eerder werden faaggeneesmiddelen van PhageBank™ bij 40 patiënten succesvol ingezet als ‘experimentele medicijnen’. UWI is de eerste van verschillende indicaties waarbij klinische studies het potentieel van PhageBank™ zullen testen bij de behandeling van infecties die niet goed reageren op antibioticatherapie. De volgende indicaties waarvoor in 2022 studies zouden moeten starten, zijn infecties aan gewrichtsprothesen en osteomyelitis bij diabetische voet.
De huidige studie wordt uitgevoerd in verschillende Amerikaanse medische centra met 156 patiënten en is een interventionele, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, open-label studie. Deelnemers hebben urineweginfecties die zijn veroorzaakt door E. coli of K. pneumoniae. De resultaten van het eerste cohort zullen worden gebruikt om het doseringsschema en de toedieningsweg van faagpreparaten te bevestigen of te wijzigen vóór toepassing bij patiënten met symptomatische infecties en een hoog risico op recidive. De patiënten worden gecontroleerd op bacteriële infecties en het terugkeren van urinewegaandoeningen.
De organisatoren van de studie hopen dat de resultaten van fase I/II de basis zullen vormen voor het uitvoeren van een registratiewaardige fase II/III-studie naar het gebruik van faaggeneesmiddelen bij patiënten met chronische en recidiverende urineweginfecties.
