Bacteriófagos en el tratamiento del pie diabético infectado: estado de la técnica
Jessica Sacher, redactora jefe de Online Weekly Capsid & Tail, habló sobre los problemas del tratamiento de las úlceras del pie infectadas en pacientes con diabetes mellitus, así como sobre la posibilidad de una terapia con fagos para esta patología.
Cada 20 segundos, una persona en el mundo pierde una extremidad debido a complicaciones de la diabetes. Las amputaciones suelen estar causadas por úlceras en el pie o en los dedos, frecuentes en las personas con diabetes. En aproximadamente la mitad de los casos, las úlceras del pie/de los dedos están infectadas, pero el tratamiento con antibióticos no siempre es eficaz. La amputación de una extremidad aumenta significativamente el riesgo de muerte durante varios años.
Existen varias razones para la ineficacia de los antibióticos en el tratamiento de las úlceras del pie en la diabetes mellitus. En particular, los antimicrobianos pueden no penetrar en la herida debido a una mala irrigación sanguínea de las extremidades y no alcanzar a las bacterias debido a la formación de biopelículas. Uno de los principales patógenos del pie diabético infectado es la bacteria oportunista Staphylococcus aureus, que a menudo presenta resistencia a los antibióticos.
Las úlceras del pie en personas con diabetes son candidatas prometedoras para la terapia con fagos, ya que son fácilmente accesibles para el tratamiento, son difíciles de tratar con antibióticos y el proceso de cicatrización es fácil de observar. Por este motivo, la terapia con fagos del pie diabético infectado ya se ha probado tanto en animales [1] como en humanos [2].
Los casos clínicos indican que la terapia con fagos favorece la cicatrización de las heridas y reduce el riesgo de amputación (en [3] se describen seis casos clínicos de terapia con fagos en úlceras del pie infectadas en personas con diabetes).
Ensayos clínicos aleatorizados
La empresa portuguesa TechnoPhage inició ensayos clínicos de fase I/IIa sobre terapia con fagos en el pie diabético infectado. Se está evaluando la seguridad y tolerabilidad de candidatos a preparados de fagos contra P. aeruginosa, S. aureus y A. baumannii, así como su capacidad para reducir el número de bacterias diana. Se esperan resultados para 2021.
En un futuro próximo, la Universidad de Nimes (Francia), en colaboración con Pherecydes Pharma, iniciará el estudio PhagoPied, en el que se comparará la eficacia, seguridad y tolerabilidad del tratamiento estándar + bacteriófagos antiestafilocócicos con el tratamiento estándar + placebo en 60 pacientes con úlceras del pie en el contexto de diabetes mellitus.
Además, el Derby and Burton NHS Foundation Trust anunció ensayos clínicos con fagos antiestafilocócicos para el tratamiento de úlceras del pie en pacientes con diabetes.
J. Sacher invita a todos los especialistas que desarrollan métodos de terapia con fagos para las úlceras del pie diabético a unirse. Está prevista una mesa redonda virtual sobre este tema para identificar oportunidades de colaboración (los médicos y científicos interesados pueden escribir a jessica@phage.directory).
Bibliografía
1. Duplessis CA, Biswas B. Una revisión de la terapia tópica con fagos en heridas crónicamente infectadas y preparativos para un ensayo clínico aleatorizado adaptativo para evaluar la terapia tópica con fagos en úlceras crónicamente infectadas del pie diabético. Antibiotics. 2020; 9 (7): 377. https://doi.org/10.3390/antibiotics9070377
2. Kifelew LG, Warner MS, Morales S. et al. Eficacia de la terapia con cóctel de fagos AB-SA01 en infecciones de heridas en ratones diabéticos por Staphylococcus aureus multirresistente. BMC Microbiol. 2020; 20: 204. https://doi.org/10.1186/s12866-020-01891-8
3. Fisch R, Kutter E, Weizen G et al. Tratamiento con bacteriófagos de úlceras rebeldes en los dedos del pie en personas con diabetes: una serie de casos. Journal of Wound Care. 2016; 25: Sup7, S27-S33. https://doi.org/10.12968/jowc.2016.25.Sup7.S27
