Batteriofagi nel trattamento del piede diabetico infetto: stato dell’arte
Jessica Sacher, caporedattrice di Online Weekly Capsid & Tails, ha parlato dei problemi legati al trattamento delle ulcere del piede infette nei pazienti affetti da diabete mellito, nonché della possibilità di una terapia fagica per questa patologia
Ogni 20 secondi, una persona nel mondo perde un arto a causa delle complicazioni del diabete. Le amputazioni sono spesso causate da ulcere del piede o delle dita, frequenti nei diabetici. In circa la metà dei casi, le ulcere del piede o delle dita sono infette, ma il trattamento antibiotico non è sempre efficace. L’amputazione di un arto aumenta significativamente il rischio di morte nel corso di diversi anni.
Esistono diverse ragioni per l’inefficacia degli antibiotici nel trattamento delle ulcere del piede nel diabete mellito. In particolare, i farmaci antimicrobici non riescono a penetrare nella ferita a causa dello scarso afflusso di sangue alle estremità e non riescono a raggiungere i batteri a causa della formazione di biofilm da parte di questi ultimi. Uno dei principali patogeni di un piede diabetico infetto è il batterio opportunista Staphylococcus aureus, che spesso presenta una resistenza agli antibiotici.
Le ulcere del piede nei diabetici sono candidati promettenti per la terapia fagica, poiché sono facilmente accessibili per il trattamento, difficili da curare con gli antibiotici e il processo di guarigione della ferita è facile da osservare. Per questo motivo, la terapia fagica del piede diabetico infetto è già stata testata sia sugli animali [1] che sugli esseri umani [2].
I casi clinici indicano che la terapia fagica supporta la guarigione delle ferite e riduce il rischio di amputazione (sei casi clinici di terapia fagica in ulcere del piede infette in pazienti diabetici sono descritti in [3]).
Studi clinici randomizzati
L’azienda portoghese TechnoPhage ha avviato studi clinici di fase I / IIa sulla terapia fagica per il piede diabetico infetto. Stiamo studiando la sicurezza e la tollerabilità di preparati fagici candidati contro specifici P. aeruginosa, S. aureus, A. baumannii, nonché la loro capacità di ridurre il numero di batteri bersaglio. I risultati sono attesi per il 2021.
Nel prossimo futuro, l’Università di Nîmes (Francia), in collaborazione con Pherecydes Pharma, inizierà lo studio PhagoPied, in cui l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trattamento standard + batteriofagi antistafilococcici saranno confrontate con il trattamento standard + placebo in 60 pazienti con ulcere del piede nel contesto del diabete mellito.
Inoltre, il Derby and Burton NHS Foundation Trust ha annunciato studi clinici con fagi antistafilococcici per il trattamento delle ulcere del piede in pazienti con diabete.
J. Sacher invita tutti gli specialisti che sviluppano metodi di terapia fagica per le ulcere del piede diabetico a unire le forze. È prevista una tavola rotonda virtuale su questo tema per identificare opportunità di collaborazione (i medici e gli scienziati interessati possono scrivere a jessica@phage.directory).
Letteratura
1. Duplessis CA, Biswas B. Una panoramica sulla terapia fagica topica nelle ferite cronicamente infette e preparativi per uno studio clinico adattivo randomizzato per valutare la terapia fagica topica nelle ulcere del piede diabetico cronicamente infette. Antibiotici. 2020; 9 (7): 377. https://doi.org/10.3390/antibiotics9070377
2. Kifelew LG, Warner MS, Morales S. et al. Efficacia della terapia con cocktail di fagi AB-SA01 nelle infezioni da ferite di topi diabetici causate da Staphylococcus aureus multiresistente. BMC Microbiol. 2020; 20: 204. https://doi.org/10.1186/s12866-020-01891-8
3. Fish R, Kutter E, Wheat G et al. Trattamento con batteriofagi di ulcere recalcitranti delle dita dei piedi nei diabetici: una serie di casi. Journal of Wound Care. 2016; 25: Sup7, S27-S33. https://doi.org/10.12968/jowc.2016.25.Sup7.S27
