Talrijke preklinische en klinische studies hebben onlangs de belangrijke rol van faagtherapie bij de behandeling van multiresistente bacteriële infecties aangetoond. Slechts weinig onderzoekers hebben zich echter gericht op het monitoren van faaggerelateerde bijwerkingen tijdens faagtherapie.
Naast de ongewenste effecten ontbreken ook immunologische reacties na kortstondige en langdurige orale toediening van bacteriofagen. In deze studie werden bacteriofagen tegen de XDR-stam van Klebsiella pneumoniae in doseringen van 1015 PFU/ml en 1020 PFU/ml (nog hoger) oraal toegediend aan Charles Foster-ratten, zowel als eenmalige dosis (in de studie naar acute toxiciteit) als in een dagelijkse dosis gedurende 28 dagen (in de studie naar subacute toxiciteit). Eén milliliter bacteriofaagsuspensie werd toegediend via een orale maagsonde. Er werden geen nadelige effecten waargenomen bij zowel de proefdieren als de controledieren, en de voer- en wateropname evenals het lichaamsgewicht veranderden tijdens de gehele studieperiode slechts in onbeduidende mate in vergelijking met de ratten uit de controlegroep.
Op de 28e dag van de faagtoediening werd bloed afgenomen om hematologische, biochemische en cytokineparameters te bepalen. De gegevens toonden geen verschil in het hematologische, biochemische en cytokineprofiel in vergelijking met de controlegroep. Bij macroscopisch en histopathologisch onderzoek kon in geen van de behandelgroepen een significante verandering worden vastgesteld.
De geschatte cytokinen, interleukine-1 bèta (IL-1β), IL-4, IL-6 en INF-gamma, lagen tijdens het experiment binnen het normale bereik. De resultaten wijzen erop dat de orale toediening van een hoge (1015 PFU/ml) en een zeer hoge dosis (1020 PFU/ml) van de bacteriofagencocktail geen nadelige effecten had, ook geen ernstige nadelige effecten. Ook de hoge en langdurige orale toediening van bacteriofagen riep geen noemenswaardige immunologische reactie op.
