Numerosi studi preclinici e clinici hanno recentemente dimostrato il ruolo significativo della fagoterapia nel trattamento delle infezioni batteriche multiresistenti. Tuttavia, pochi ricercatori si sono concentrati sul monitoraggio degli effetti collaterali mediati dai fagi durante la fagoterapia.
Oltre agli effetti avversi, mancano anche reazioni immunologiche dopo la somministrazione orale a breve e lungo termine di batteriofagi. In questo studio, i batteriofagi contro il ceppo XDR di Klebsiella pneumoniae sono stati somministrati per via orale a ratti Charles-Foster a dosaggi di 1015 PFU/ml e 1020 PFU/ml (ancora più alti), sia come dose singola (nello studio di tossicità acuta) sia come dose giornaliera per 28 giorni (nello studio di tossicità subacuta). Un millilitro di sospensione di batteriofagi è stato somministrato tramite sonda orofaringea. Non sono stati osservati effetti avversi né negli animali trattati né in quelli di controllo, e l’assunzione di cibo e acqua, così come il peso corporeo, sono cambiati solo in modo insignificante durante l’intero periodo di studio rispetto ai ratti del gruppo di controllo.
Al 28° giorno di somministrazione dei fagi, è stato prelevato sangue per determinare i parametri ematologici, biochimici e delle citochine. I dati non hanno mostrato alcuna differenza nel profilo ematologico, biochimico e delle citochine rispetto al gruppo di controllo. Nelle indagini macroscopiche e istopatologiche, non è stata riscontrata alcuna alterazione significativa in nessuno dei gruppi di trattamento.
Le citochine stimate, Interleuchina-1 beta (IL-1β), IL-4, IL-6 e INF-gamma, sono rimaste nell’intervallo normale durante l’esperimento. I risultati indicano che la somministrazione orale di una dose elevata (1015 PFU/ml) e di una dose molto elevata (1020 PFU/ml) del cocktail di batteriofagi non ha avuto effetti avversi, nemmeno gravi. Inoltre, la somministrazione orale elevata e a lungo termine di batteriofagi non ha innescato una reazione immunologica significativa.
