Studie zur Sicherheit der Bakteriophagentherapie bei schwerer Staphylococcus aureus-Infektion

In dieser nicht vergleichenden Studie erhielten 13 Patienten in einem australischen Krankenhaus mit schweren Staphylococcus aureus-Infektionen intravenös ein Präparat in guter Herstellungspraxis-Qualität aus drei Myoviridae Bakteriophagen (AB-SA01) als Begleittherapie. AB-SA01 wurde zweimal täglich über 14 d intravenös verabreicht, und die klinischen, hämatologischen und blutbiochemischen Parameter der Empfänger wurden über 90 d überwacht. Das primäre Ergebnis war die Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit (d.h. Schmerzen und Rötungen an der Infusionsstelle und systemische Nebenwirkungen wie Fieber, Tachykardie, Hypotonie, Durchfall oder Bauchschmerzen und die Entwicklung einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung).

Es wurden keine Nebenwirkungen gemeldet, und unsere Daten zeigen, dass AB-SA01, das auf diese Weise verabreicht wird, bei schweren S. aureus-Infektionen, einschließlich infektiöser Endokarditis und septischem Schock, sicher ist. Künftige kontrollierte Studien werden erforderlich sein, um die Wirksamkeit von AB-SA01 zu bestimmen, aber es hat sich keine Phagenresistenz in vivo entwickelt, und die Messungen der Bakterien- und Phagenkinetik in Blutproben deuten darauf hin, dass eine 12-stündige Dosierung von 109 plaquebildenden Einheiten eine rationale Grundlage für weitere Studien sein könnte.

Übersetzung der Quelle: https://www.nature.com/articles/s41564-019-0634-z

Petrovic Fabijan, A., Lin, R.C.Y., Ho, J. et al. Safety of bacteriophage therapy in severe Staphylococcus aureus infection. Nat Microbiol 5, 465–472 (2020). https://doi.org/10.1038/s41564-019-0634-z